RA_32510 Team Leader, External Devices & Software (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.03.2028 Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Ihre Aufgaben * Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für neue Produkteinführungen mit vorausschauender und effektiver Planung im Einklang mit globalen Anforderungen * Führung eines Teams von regulatorischen Expert*innen für externe Geräte und Software im Bereich Regulatory Affairs * Mitwirkung in der Produktentwicklung als aktives Mitglied des Design Control Boards (DCB) zur Unterstützung bahnbrechender Innovationen von der Idee bis zur Markteinführung * Frühzeitiges Erkennen und Anpassen an sich verändernde regulatorische Rahmenbedingungen durch kontinuierliche Beobachtung relevanter Normen und Vorschriften sowie Vorbereitung des Unternehmens auf reibungslose Übergänge * Verantwortung für weltweite Zulassungen und Einreichungen, insbesondere in der EU, den USA, Kanada, China sowie weiteren zugewiesenen Märkten Ihr Profil * Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) in Biomedizinischer Technik, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet * Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnikbranche sowie umfassendes Verständnis globaler Compliance-Anforderungen * Erfahrung in Führung und strategischer Planung ist erwünscht * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse * Proaktive Denkweise, hohe Zuverlässigkeit und eine motivierte, lösungsorientierte Haltung, die in einem kollaborativen Umfeld zur Entfaltung kommt Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Mitarbeiterrabatte * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Einschulung * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 47.810,14). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Befristete Stelle Diese Stelle ist befristet bis 31.03.2028. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email Bewerben Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL Blog Mit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten YouTube Facebook Kontakt MED-EL Medical Electronics Headquarters Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Tel 43 5 7788 7788 jobs.medel.com