Die besten Jobs für Fach- und Führungskräfte. Spezialist*in Qualifizierung & Validierung - befriste bis Ende 2027 Für unseren Kunden suchen wir am Standort Linz nach Verstärkung. Das sind wir! Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften. Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt. Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte. Wen suchen wir? * Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im technischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. (Bio-)Verfahrenstechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierung oder Maschinenbau * Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einer vergleichbar regulierten Branche * Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung und Validierung sowie in relevanten regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA) sowie Grundkenntnisse in CSV-Validierung von Vorteil * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein für Ergebnisse, Entscheidungen und Termine * Pragmatische Lösungsorientierung, Flexibilität im Denken sowie die Fähigkeit, sich effizient an neue Anforderungen anzupassen * Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Kolleg*innen Was erwarten wir? * Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten nach cGMP-Anforderungen in der Pharmaindustrie * Technische Qualifizierung von Prozess- und Reinstmedienanlagen sowie Reinräumen über den gesamten Anlagenlebenszyklus * Erstellung und Koordination sämtlicher Qualifizierungsdokumente von Plänen und Berichten bis hin zur Definition von Akzeptanzkriterien, CA und CDE * Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen sowie Sicherstellung einer vollständigen, regelkonformen Dokumentation * Mitwirkung bei FAT, SAT und Commissioning in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen * Vertretung und Präsentation der Qualifizierungsdokumentation bei Inspektionen und Audits Das erwartet Sie bei uns! * Ihre Benefits * Arbeitsort gut öffentlich erreichbar * Betriebsärzt*in * Kantine * kollegiales Arbeitsklima * Moderner Arbeitsplatz/Büro * Parkplatz * Für diese Position ist ein Bruttomonatsgehalt von mindestens EUR 3 400,00 vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich. Wir sind gerne für Sie da Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch oder per E-Mail. Julia Knoll 43 7224 675004316 karriere.nord@ecc-experts.at EXPRESSBEWERBUNG