Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.
Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n Spezialist/in Qualitäts-Transfers (m/w/d). Befristet voraussichtlich bis Ende 2026.
Aufgabenbereich:
* Koordination, Planung und Durchführung von Projektaktivitäten
* Abstimmung mit den jeweiligen lokalen und globalen Teams
* Ansprechpartner/-in für qualitätsrelevante Fragestellungen im Zusammenhang mit laufenden und geplanten Transferaktivitäten
* Leitung eines kleinen Teams
* Prüfung und Freigabe von Dokumenten im Rahmen von Methoden- und Prozesstransfers
* Teilnahme an Core-Team-Meetings als Vertreter/-in von Quality Krems
* Unterstützung und Durchführung der Pflege von Qualitätsdaten (z. B. SAP, LIMS)
* Prüfung von Qualitätssystemunterlagen wie Change Controls, CAPAs und Abweichungen
* Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiterer qualitätssichernder Dokumente
* Verantwortung für die eigene Sicherheit und die Sicherheit des unmittelbaren Arbeitsumfelds
* Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften und unverzügliche Meldung von Mängeln an die/den Vorgesetzte(n)
Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium (Bachelor oder vergleichbar)
* Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA) und Führungsverantwortung
* Berufserfahrung im GMP-Umfeld stark wünschenswert
* Erfahrung mit Transferprojekten von Vorteil
* Gute Kenntnisse von Qualitätssystemen und relevanten elektronischen Systemen (z. B. Reliance, E-Dokumentationssysteme, LIMS, Supplier Transparency) von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit den gängigen Office-Programmen
* Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Teamfähigkeiten
* Schnelle Auffassungsgabe und hohe Belastbarkeit
* Fähigkeit, mehrere Themen/Projekte gleichzeitig zu managen
* Hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben
Das bieten wir Ihnen:
* Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
* Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
* Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto pro Jahr. Abhängig vom Qualifikationsprofil und der Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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