In dieser verantwortungsvollen Rolle unterstützen Sie die Digitalisierung und Automatisierung von Laborprozessen durch die Übertragung manueller Pipettiermethoden auf automatisierte Liquid-Handling-Systeme. Sie begleiten den gesamten Prozess - von der ersten Machbarkeitsbewertung über die methodische Validierung bis hin zur finalen Dokumentation für regulatorische Zwecke. Fachspezialist:in für Methodenautomatisierung (GMP-QC) Start: 15.01.2025 Befristung: 19-24 Monate Vertrag: ALL-IN Arbeitzeitmodell: Gleitzeit Wochenstunden: 38,5 Vollzeit Standort: Lange Alle 24, 1220 Wien Hauptaufgaben: Erstellung von Machbarkeitsanalysen zur Automatisierung bestehender Pipettiermethoden Entwicklung und Verfassung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten Durchführung der Methodenübertragung und -validierung unter GMP-Bedingungen Vergleichende Bewertung manueller und automatisierter Verfahren Identifikation, Dokumentation und fachgerechte Behebung von Abweichungen oder Fehlern Enge Zusammenarbeit mit QA, Labortechniker:innen, Projektmanager:innen und Regulatory Affairs Sicherstellung der Einhaltung interner SOPs sowie externer regulatorischer Anforderungen (z. B. ICH Q2, FDA, EMA) Vorbereitung der technischen Dokumentation für regulatorische Einreichungen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbar) Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung i