Stellenbeschreibung:Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:Fachliche und disziplinäre Führung des TeamsBereitstellung regulatorischer Inputs und Strategien für neue Produktentwicklungen und die ProduktlebenszyklusplanungHauptansprechperson für relevante BehördenSicherstellung der pünktlichen/zeitgerechten Einreichung und Genehmigung für unsere Produkte und DienstleistungenÜberwachung und Bewertung interner und externer Qualitätsstandards sowie Initiativen zur weiteren Verbesserung (Regulatory Intelligence)Kontinuierliche Prüfung und Sicherstellung der Gültigkeit von Lizenzen, Registierungen und Listungen und Einsteuerung rechtzeitiger Re-RegistrierungSteuerung und Verbesserung und Harmonisierung der regulatorischen Prozesse und VerfahreÜberprüfung und Genehmigung von Marketingmaterial und der Produktkennzeichnung (Labeling)Damit überzeugen Sie uns:Akademische Ausbildung (FH,UNI) mit technischer AusrichtungRelevante und vergleichbare Berufserfahrung im internationalen, regulatorischen UmfeldMehrjährige - idealerweise 10-jährige - Berufserfahrung in der MedizintechnikUmfangreiche Kenntnisse von internationalen Qualitätsstandards (ISO, cCMP) und den regulatorischen AnforderungenAusgezeichnete Deutsch- und EnglischkenntnisseVerständnis für moderne QM-Systeme und ProzesseFührungs- und ManagmentkompentenzHohe Eigeninitiative und EigenverantwortungAusgeprägtes Qualitätsbewusstsein und DurchsetzungsvermögenInterkulturelle KompetenzWomit wir Sie überzeugen:Sie sind in dieser für uns sehr wichtigen Position auf Gruppenebene verantwortlich für regulatorische Einreichungen und Behördenmeldungen, einschließlich Feld-Sicherheits-Korrekturmaßnahmen (Field Safety Corrective Actions) und konformer Kennzeichnung in Europa und RoW (außer USA und Kanada, Nordamerika). Und ebenso verantworten Sie auf Gruppenebene die Harmonisierung und kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse.Wir bieten Ihnen somit ein spannendes und eigenständiges Aufgabengebiet in einem modernen und kollegialen Arbeitsumfeld.Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen beträgt das Jahresbruttogehalt für diese Stelle, abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, mind. EUR 59.781,96 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie)Es ist möglich diese Position aufgrund der Internationalität auch remote (Wohnort muss in Östereich sein) auszuüben. Dazu gelten unsere internen Regelungen zum Thema Remote/Telearbeiten.Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stellenausschreibung benötigen, dann wenden Sie sich bitte an Patrizia Blettlinger Profilbeschreibung:Not applicable for interfacesPatrizia Blettlinger