Kufstein/Hall
Vollzeit
Jahresbruttogehalt ab 50.000 € (Basis Vollzeit)
In enger Abstimmung mit der technischen Entwicklung und dem Produkt- und Projektmanagement bist du dafür verantwortlich, dass unsere Produkte und Technologien gegen die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und unterstützt darüber hinaus das Team innerhalb der Qualitätsabteilung bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements.
Deine Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
Du bringst mit Einschlägige, mehrjährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungen & Validierungen (im Bereich Consumables wünschenswert)
Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Kenntnisse des ISO 9001 Standards und/oder GMP
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten
Ausgeprägte Kundenorientierung und Kommunikationsfähigkeit
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