Job Description Summary
Als Senior Quality Specialist (w/m/d) verstärken Sie unser Quality Management Team am Standort Zipf – unserem globalen Kompetenzzentrum für Ultraschall in der Frauengesundheit.
In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei Design‑ und Produktionstransferprojekten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und tragen aktiv zur Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur bei. Sie gestalten maßgeblich mit, wie innovative Technologien sicher, regelkonform und effizient in die klinische Anwendung überführt werden und leisten damit einen direkten Beitrag zur weltweiten Patientenversorgung.
Bei GE HealthCare machen unsere Geräte, unsere Software, unsere Lösungen, unser Service und unsere Mitarbeiter einen echten Unterschied für medizinische Fachkräfte und Patienten auf der ganzen Welt. Weil wir nie aus den Augen verlieren was im Gesundheitswesen wirklich zählt – das Menschliche.
Aufgaben
Job Description
Sicherstellung der Qualitäts‑ und Compliance‑Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus mit besonderem Fokus auf Design Transfer und Produktionseinführung
Qualitätsseitige Begleitung und Steuerung von Manufacturing‑ und Produktionstransferprojekten
Koordination und Leitung funktionsübergreifender Projekte in einer internationalen Matrixorganisation innerhalb eines globalen Qualitätsmanagementsystems
Qualitätsvertretung gegenüber externen Behörden und Auditoren
Aktive Weiterentwicklung der Qualitätskultur durch Definition, Monitoring und Reporting von Qualitätskennzahlen und ‑zielen
Pflege, Optimierung und Vereinfachung von qualitätsrelevanten Prozessen und produktbezogenen Dokumentationen (z. B. Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten)
Unterstützung und Moderation von Abweichungs‑, Ursachen‑ und Risikoanalysen sowie Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA‑Maßnahmen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium mit Schwerpun