Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Produktionsdokumentation
Warum Cs2?
Cs2 ITEC bietet Ihnen als Berufseinsteiger oder erfahrenem Spezialisten ausgezeichnete Möglichkeiten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Bei spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten für internationale Großkunden und Konzerne, bauen Sie, je nach Aufgabenstellung und Position tiefes Fachwissen in neuesten Technologien oder breites Projektleitungs- bzw. Führungs-Know-how auf. Durch die Vielzahl unserer Themen können wir Ihnen, je nach persönlichen Wünschen, verschiedene Technologiebereiche und Aufgabenstellungen anbieten.
Das bieten wir Ihnen:
* Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Aufgabenumfeld
* Internationale Großprojekte bei namhaften Kunden
* Mitarbeit in einem sympathischen und motiviertem Team
* Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld
* Interessante Perspektiven für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung
* Attraktive Vergütung und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
Ihre Aufgaben:
* Überprüfung aller Datenübertragungen zwischen Papierdokumentation und elektronischen Systemen (Papier und EDV)
* Kontrolle der Eintragungen auf Vollständigkeit, Plausibilität und Übereinstimmung mit den Herstellungsvorschriften
* Prüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung definierter Vorgaben
* Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z. B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) zur Sicherstellung eines korrekten Produktionsablaufs
* Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeubestimmungen
* Kontrolle der Einhaltung von Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
* Überprüfung und Bewertung von Störungen, Alarmmeldungen und qualitätsrelevanten Diagnosen inklusive Erstellung aussagekräftiger Kommentare
* Unterstützung bei der Erstellung, Optimierung und Festlegung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellungsvorschriften
* Information des Teamleads bei kritischen Störungen oder Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern
Was Sie mitbringen sollten:
* Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d))
* Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung
* Technisches Verständnis für Herstellprozesse und idealerweise Praxiserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
* GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs sind von Vorteil
* Zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit hoher Team- und Interaktionsfähigkeit
* Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)
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