Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.
Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für den Standort in 1160 Wien eine n engagierte n
QUALITY ASSURANCE OFFICER (m/w/d) - OPERATIONS
Aufgaben
* Überprüfung der Richtigkeit und Vollständigkeit von Herstelldokumentationen
* Bereitstellung der Chargendokumentation an Partner (Medical Devices und Homöopathika)
* Erstellung, Ablage und Versand von Analysenzertifikaten
* Prüfung und Erstellung von SOPs sowie Reviews von GMP-Dokumenten
* Bearbeitung von Quality Events (Abweichungen, Changes, Reklamationen, OOX Events)
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Erhebung und Eingabe chargenrelevanten Daten im LIMS Stability
* Erstellung von Stability Reports und Bereitstellung von Stabilitätsdaten
Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH/ Uni, HTL) oder ähnliches
* Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse in Quality Assurance von Vorteil
* Idealerweise Erfahrung mit Jahresberichten (PQRs)
* Selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise
* Organisationsstärke, Lösungsorientierung
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Verantwortungsbewusstsein, Flexibiltät
* Gute MS-Office-Anwenderkenntnisse
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
* Jahresbruttogehalt von mindestens € 50.000,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
* Überzahlung je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
* Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
* Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
* Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
* Benefits: gestütztes Mittagessen, diverse Mitarbeitervergünstigungen, betriebliche Gesundheitsvorsorge
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
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