Ihre Aufgaben: Organisation und Koordination von Herstellungsprozessen für die sterile Produktion Erarbeiten und Verwalten von Herstellvorschriften, Protokollen und SOPs Erstellung von Prozessvalidierungsplänen und -berichten Erstellung von Risiko Management Berichten, Rationalen und Regelkarten Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Control Records Batch Record Review Implementierung von neuen Prozessen und Prozessoptimierungen Enge Zusammenarbeit mit Expertenteams (Technik, Quality, Supply Chain, Projektmanagement) Durchführung von Schulungen für Produktionsmitarbeiter/innen Ihr Profil: Leidenschaft für Qualität & Prozesse Abgeschlossene Ausbildung im chemisch-technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (HTL, Studium oder ähnliches) Berufserfahrung im GMP-Umfeld Einwandfreies Deutsch und fundierte Englisch-K