Ihre Aufgaben
* Betreuung und Management bestehender Quality-Technical Vereinbarungen sowie Aufbau und Pflege eines effizienten QTA-Managementsystems
* Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Systems zur Qualifizierung von Lieferanten und Partnerbetrieben (CMO) inkl. Statuspflege und Dokumentation
* Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von Lieferantenaudits
* Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und Change Controls
* Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente
* Enge Zusammenarbeit mit Partnern und Pflege der Schnittstellenkommunikation
* Mitwirkung bei Freigaben, Reviews sowie operativen Fragestellungen aus Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf und anderen Bereichen
* Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich
Ihr Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder verwandte Fachrichtungen in Chemie, Biologie, Pharmazie (FH/Universität, HTL)
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung
* Erfahrung in Lieferantenqualifizierung und CMO-Betreuung, Umgang mit Qualitätsvereinbarungen (QTA) von Vorteil
* Kenntnisse in der Durchführung von Audits (Lead- oder Co-Auditor *in)
* Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
* Sicheres Auftreten im Kontakt mit externen Partnern
* Teamorientierung, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein
* Gute MS Office Anwenderkenntnisse
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft zu fallweiser Reisetätigkeit (z. B. für Lieferantenaudits oder CMO-Besuche)
Unser Angebot
* Jahresbruttogehalt von mindestens € 54.000,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
* Überzahlung je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung
* Vielseitiger Aufgabenbereich mit Mitgestaltungs- und Weiterentwicklungs-Möglichkeiten
* Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
* Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
* Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
* Benefits: gestütztes Mittagessen, diverse Mitarbeitervergünstigungen, betriebliche Gesundheitsvorsorge
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Ihr Ansprechpartner
Alice Mörth
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
Wien
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