RA_12508
Innsbruck, Österreich
Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Ihre Aufgaben
* Zeitgerechtes und präzises Ausführen von Aufgaben, in vollständiger Übereinstimmung mit den Verfahren und Prozessen des Qualitätssystems im Zusammenhang mit Post-Market Surveillance, Vigilanz und Beschwerden (inkl. in elektronische Qualitätsmanagementsysteme und Datenbanken)
* Befolgung von definierten Verfahren zur Überprüfung und zum Abschluss von Beschwerdeuntersuchungen sowie Durchführung von Vorfallmeldungen und andere Vigilanzaktivitäten gemäß den geltenden Anforderungen des jeweiligen Landes
* Vorbereitung und Genehmigung von Vorfallberichte für die zuständige Behörde
* Zusammenstellung und Analyse von Post-Market Surveillance-Daten für Produktzulassungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR, PMSR und PRER (inkl. Aktualisierung von PMSPs bei Bedarf)
* Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Feld auf Anfrage sowie Initiierung von Berichten über Nichtkonformitäten und Bereitstellung von Daten aus der Beschwerdedatenbank für das CAPA-Team (auf Anfrage)
Ihr Profil
* Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt, z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Biowissenschaften
* Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement; Erfahrung im Umgang mit Beschwerden, Vigilanz oder Post-Market Surveillance ist von Vorteil
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Englisch; Deutschkenntnisse sind ein Plus
* Sicherer Umgang mit MS Office und gute allgemeine Computerkenntnisse
* Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
* Zentrale Lage
* Mitarbeiterrabatte
* Familienfreundlichkeit
* Flexible Arbeitszeiten
* Internationales Arbeitsumfeld
* Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).
Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.
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