Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.
Zur Unterstützung des dynamischen Teams suchen wir ab sofort in Wien auf Vollzeitbasis (38h) eine(n):
Compliance Specialist - Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. HTL, Studium)
* Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen
* Kenntnis von relevanten Regularien und Erfahrung in deren Umsetzung von Vorteil
* Projekterfahrung und Kenntnis über Verbesserungstools (e.g. Six Sigma/Lean/DMAIC) von Vorteil
* Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
* Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
* Fähigkeit zwischen verschiedenen Schnittstellen zu koordinieren und zu vermitteln
* Einwandfreie Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit MS Office-Software
Ihr Profil:
* Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten wie z.B. SOPs/ Herstellvorschriften für die Bulkproduktion
* Abarbeitung von Abweichungsmeldungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Koordination und fachliche Unterstützung bei Projekten
* Erstellung von Änderungsanträgen, Nachverfolgung und Umsetzung der Aktionspläne
* Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten der Routineproduktion und Implementierung solcher Maßnahmen
* Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
* Koordination und Fachliche Unterstützung von Sicherheits-Themen
* Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte
Wir bieten:
* Mindestgehalt von € 3.395,16 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
* Jahreskartenzuschuss der Wiener Linien oder Parkgarantie
* Spannendes Aufgabengebiet
* Kollegiales und wertschätzendes Team
* Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
* Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs
* Gute öffentliche Erreichbarkeit (Bus, Schnellbahn)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung