PS³ Personalservice hat mehr als 250 MitarbeiterInnen und ist eingegliedert in den Konzern der EBCONT-Gruppe mit insgesamt über 700 MitarbeiterInnen. Für mehr als 150 Unternehmen sind wir der Ansprechpartner für Personalvermittlung, Personalüberlassung und Personalberatung.
Für unseren Kunden, ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche mit Standort im südlichen Niederösterreich (rund 50 km südlich von Wien) suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung.
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
- Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
- Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
- Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
- Durchführung und Konzeption von Schulungen
- Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK
Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o. Ä.)
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
- Interesse an modernen, digitalen Arbeitsweisen (z. B. strukturierte Datenauswertung, elektronische Dokumentationssysteme, Nutzung KI-gestützter Tools zur Effizienzsteigerung)
- Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Senior-Position mit Gestaltungsspielraum
- Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Projekte in einem stabilen Unternehmensumfeld
- Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte fachliche Weiterentwicklung
- Attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle
- (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Wochenstunden möglich)
- Kollegiales Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzender Unternehmenskultur
- Das gebotene Monatsbruttogehalt startet bei € 4.000 (Vollzeitbasis) mit der Bereitschaft zur Überzahlung – abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.