Job Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
Senior Specialist, Quality Systems & Compliance
Vollzeit, ab sofort
Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:
Regulatory Compliance
* Verantwortlich für die Oversight, Koordination und zeitgerechter Umsetzung regulatorischer Einreichungen, Anfragen sowie im Zuge von Behördenrückmeldungen
* Datenvorbereitung und Review von Annual Reports
* Vorbereitung und Review von Einreichungen und Variations sowie LoQ
* Regulatory Commitment Management
* Erstellung und Verwaltung von Materialllisting in den elektronischen Systemen.
Quality Risk Management
* Verantwortlich für Quality Risk Management am Standort Wien
* Implementierung der gesetzlichen und globalen Anforderungen und Weiterentwicklung des Qualitäts-Systems
* Ausbildung von Quality Risk Managern
* Teilnahme/Koordination bei der Erstellung/Revision von Risikoanalysen.
* Teilnahme an globalen CoP Meetings
Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:
* Abgeschlossene Naturwissenschaftliche Ausbildung (mind. HTL)
* Mehrjährige Erfahrung in GMP regulierten Bereich
* Erfahrung mit regulatorischen Anfragen erforderlich
* Erfahrungen mit Herstell- sowie Verpackungsprozessen unter GxP Vorgaben erforderlich.
* Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte und Selbstständige Arbeitsweise
* Fähigkeit zu Priorisierung von Aufgaben nach Business Need
Wir bieten Ihnen:
* Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen
* Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Attraktive Firmenpension
* Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen im Ausmaß von 12 Wochen
* Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot
* Vergünstigtes Fitnessangebot
* Obst, Kaffee & Tee
* Massage@Work
* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
* Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
* Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!
Das Mindestgehalt beträgt EUR 61.300 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.
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Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
No Travel Required
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Not Indicated
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
TBC
Required Skills:
Continuous Improvement Techniques, Continuous Improvement Techniques, Critical Thinking, Customer-Focused, Customer Satisfaction, Detail-Oriented, English Language, Management Process, New Product Introduction Process, Packaging, Physical Sciences, Prioritization, Process Qualification, Quality Improvement Programs, Quality Management System Implementation, Quality Management Systems (QMS), Quality Metrics, Quality Process Development, Quality Standards, Regulatory Compliance, Risk Analysis, Risk Management, Stakeholder Alignment, Supervision, Task Coordination {+ 2 more}
Preferred Skills:
Job Posting End Date:
08/19/2025
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
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