Your tasks
Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
Our expectations
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
We offer
Teilzeitposition max. 15 Stunden/Woche
Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
Gratis Parken neben dem Firmengelände
Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma-Konzerns
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung auf Basis Vollzeit)
We are caring for our employees
Reliable employer
Strong global growth
International career opportunities
Comprehensive education and training
Homeoffice
Jobticket
Active health promotion
Free parking space
Bikeleasing
Canteen
Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 17
4020 Linz
#J-18808-Ljbffr