PS3 Personalservice hat mehr als 250 MitarbeiterInnen und ist eingegliedert in den Konzern der EBCONT-Gruppe mit insgesamt über 700 MitarbeiterInnen. Für mehr als 150 Unternehmen sind wir der Ansprechpartner für Personalvermittlung, Personalüberlassung und Personalberatung.
Für unseren Kunden, ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche mit Standort im südlichen Niederösterreich (rund 50 km südlich von Wien) suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung.
Aufgaben
* Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
* Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
* Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
* Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
* Durchführung und Konzeption von Schulungen
* Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK
Profil
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
* (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o. Ä.)
* Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
* Interesse an modernen, digitalen Arbeitsweisen (z. B. strukturierte Datenauswertung, elektronische Dokumentationssysteme, Nutzung KI-gestützter Tools zur Effizienzsteigerung)
* Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Wir bieten
* Eine verantwortungsvolle Senior-Position mit Gestaltungsspielraum
* Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Projekte in einem stabilen Unternehmensumfeld
* Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte fachliche Weiterentwicklung
* Attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle
* (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Wochenstunden möglich)
* Kollegiales Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzender Unternehmenskultur
* Das gebotene Monatsbruttogehalt startet bei € 4.000 (Vollzeitbasis) mit der Bereitschaft zur Überzahlung – abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.