QualitätssicherungsspezialistCytiva ist ein globaler Anbieter von Technologien sowie Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen.Unser Ziel ist es, neue Wege zu gehen und Herausforderungen anzugehen. Wir arbeiten an bedeutenden Projekten mit Menschen, die sich füreinander, für unsere Kunden und ihre Patienten einsetzen.Mit Mitarbeitern in 40 Ländern haben wir eine einmalige Möglichkeit, Kontakte zu knüpfen und zu lernen. Jeder Tag bietet die Chance, sich weiterzuentwickeln und Karriere zu machen.Wir sind eines von neun Danaher Life Sciences-Unternehmen. An unserem Produktionsstandort in Pasching produzieren wir Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie.AufgabenbereichVorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Kundenaudits und ZertifizierungsauditsDurchführung von Gemba Walks/Quality WalksReview und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten/Computersystemvalidierungen/Excel-Dateien-Validierungen/ für die Bereiche Produktion und QualitätskontrolleKoordination von Themen zur Datenintegrität und Durchführung von Audit-Trail-ReviewsÜberprüfung und Genehmigung von Reinraumbüchern, Wartungsplänen und Shutdown InitiativenDokumentenmanagement inklusive Sicherstellung, dass globale Anforderungen in lokale Arbeitsanweisungen implementiert werdenKoordination, Vorbereitung und Nachbereitung des Qualitätsmanagement-Reviews (QMR)Erstellung/Aktualisierung und Aufrechterhaltung des Standort-Qualitätsplans (SQP)Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-SystemsSystemunterstützung in Pasching einschließlich administrativer Aufgaben in Veeva Quality Docs und Veeva QMS; Schulung von Mitarbeitern in Best Practices für NC/CAPA/Complaints/Investigations/EffizienzprüfungenUmfang und ErwartungenErfahrungen im Arbeiten in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise ISO9001, ISO13485 und/oder GMP BereichAusbildung im Bereich Qualitätssicherung/-management und/oder naturwissenschaftlichem, technischem Bereich (z.B.: Fachhochschul- oder Universitätslehrgänge im Bereich Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder ähnlichem)Ausgezeichnete MS-Office KenntnisseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftEigenständig, mit strukturierter Arbeitsweise, Entscheidungsfreude und -fähigkeit; Ausgeprägte sozialkommunikative Kompetenzen],