Major Accountabilities
~ Die rechtzeitige Erfassung, Überwachung und Berichterstattung von Qualitäts-Key Performance Indicators (KPIs) für die Management-Berichterstattung sicherstellen
Bei Inspektionen der Gesundheitsbehörden und internen Audits durch rechtzeitige Bereitstellung von Informationen und Dokumentation helfen
~ Unterstützung und Verfolgung der Implementierung und Wartung des lokalen Qualitätssicherungssystems gemäß dem Novartis Qualitätshandbuch
~ Verwaltet Prozesse und Systeme für alle GxP Qualitätssicherungen, z. Änderungskontrolle, Schulungsmanagement, Eskalationsmanagement, Risikomanagement. Sicherstellung der Durchführung von Prozessen in voller Übereinstimmung mit der GxP- und Novartis-Qualität
~ Zu einer Verbesserung laufender Prozesse und/oder zu einer Implementierung modifizierter Prozesse beitragen.
~ Eine angemessene Nachverfolgung und den rechtzeitigen Abschluss von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) sicherstellen, gegebenenfalls Eskalation von Problemen im Zusammenhang mit der Schließung von CAPA
~ Überprüfen die Qualität der Ergebnisse um sicherzustellen, dass die Anforderungen der Gesundheitsbehörden und SOPs eingehalten werden, einschließlich Verfahrensdokumenten, Aufzeichnungen, Auftragnehmern, Studien, Komponenten und Lückenbewertungen
~ Vorbereitung und Überprüfung der GxP-Dokumentation; Hilft bei der Freigabe der GxP-Dokumentation, beim Ablegen und Archivieren der GxP-Dokumentation
~ Die Compliancesprüfung von Projekten sowie die Bereitschaft und das Management von Inspektionen unterstützen
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Sicherstellung und Unterstützung der allgemeinen GxP-Konformität und Der Einhaltung der Novartis Qualitätsmanagementsysteme
Work Experience
~Funktionale Breite
Skills
~Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
~Gxp
~Industriestandards
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Compliance-Anforderungen
~Qualitätsmaßstäbe
~Projektmanagement
~Risikomanagement
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
This site is intended for a global audience
#J-18808-Ljbffr