Skills
– On the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people‑centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:
Small Molecules
Biologics
Plasma
Scientist – Analytical Development & Method Lifecycle (w/m/d) Das Bewirken Sie
Implementierung und Weiterentwicklung analytischer, produktspezifischer Methoden, u. a.:
Bioassays
chemisch‑physikalische Prüfmethoden
Arzneibuchmethoden (exkl. mikrobiologische Verfahren)
Durchführung und Etablierung funktionaler Tests, z. B.:
Break Loose Force, Glide Force
Delivered Volume, Injection Time
Durchführung von Container Closure Integrity Testing (CCIT), z. B.:
Dye Ingress
Vacuum Decay
Anwendung weiterer Spezialmethoden, wie:
Stopper‑Movement‑Analysen
Rheometrie
Verantwortung für den gesamten Method Lifecycle:
Planung und Durchführung von Feasibility Studies sowie Methodenentwicklung
Einführung, Optimierung und Änderungen von Methoden im Rahmen von Change Control
Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen
Erstellung, Pflege und Review von methodenbezogenen Dokumenten (z. B. SOPs, Protokolle, Berichte)
Transfer der Methoden in die Qualitätskontrolle (QC) zur Routinetestung
Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung (QA), insbesondere bei:
Abweichungen, Changes und CAPAs
Methodenfreigaben und Sicherstellung der GMP‑Compliance
Schnittstellenmanagement mit internen und externen Stakeholdern (z. B. Entwicklung, Produktion, Tech Transfer, Equipment‑Lieferanten)
Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie kontinuierliche Verbesserung der Methodenlandschaft
Analyse und Troubleshooting bei technischen Herausforderungen, insbesondere im Rahmen von Methodentransfers
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität), z. B. in Biotechnologie, Molekularbiologie, Chemie, Biomedical Sciences oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in einem GMP‑regulierten Laborumfeld, idealerweise mit Bioassays und funktionalen Testsystemen, Methodenvalidierung und -verifizierung, CCIT oder vergleichbaren Integritätstests
Fundierte Kenntnisse in GMP‑Regularien, Datenintegrität, qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. Change Control, Abweichungsmanagement)
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP‑konformer Labordokumentation
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations‑ und Koordinationsfähigkeiten im interdisziplinären Umfeld
Hands‑on‑Mentalität und lösungsorientiertes Denken
Die Benefits
Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich
Jobfahrrad
Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)
Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung
Performance Management mit Bonussystem
Firmen‑Events & Feste
Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
Takeda Aktienprogramm
Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)
Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Bezahlter Urlaub am Geburtstag
24 und 31. Dezember arbeitsfrei lt. KV
Gratis Kaffee & Tee
Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat
Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen. Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen. Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.
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