Join to apply for the MES MBR Designer (w/m/d) role at Takeda.
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Job Description:
Über die Rolle:
Als MES MBR Designer (w/m/d): sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Anpassung, Revision und Aktiv-/Inaktivsetzung von elektronischen Master Batch Records (eMBRs) und Electronic Standard Procedures (ESPs) im PAS-X System. Ihre Tätigkeit erfolgt auf Basis interner sowie externer Vorgaben und in Übereinstimmung mit geltenden GMP- und GxP-Richtlinien.
Ein weiterer Fokus liegt auf der Umsetzung von Änderungen im Rahmen von Change Controls, Abweichungen (Deviations/CAPA) sowie Reklamationen (Complaints) in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Core-Manufacturing-Bereichen. Zudem unterstützen Sie die Produktion bei der Problembehebung im PAS-X System im Rahmen eines Bereitschaftskonzepts.
Diese Position berichtet an den Head of MES & Document Design.
Ihre Aufgaben:
Design & Pflege von eMBRs und ESPs:
* Erstellung und Revision von gMBRs, PVLs und ESPs
* Umsetzung von Änderungen im Rahmen von Change Controls
* Unterstützung bei MES-Einführungsprojekten
Stammdatenmanagement:
* Unterstützung bei der Antragserstellung für neue Stammdaten
* Pflege und Eintragung von Stammdaten im PAS-X
Koordination von Revisionen:
* Organisation und Moderation von Abstimmungsmeetings mit Stakeholdern
* Sicherstellung fristgerechter Umsetzung und Aktivierung von eMBRs und ESPs (inkl. TrackWise Tasks)
Schulung & Training:
* Planung und Durchführung praxisorientierter Schulungen für End-User im Bereich PAS-X
* Erstellung entsprechender Trainingsunterlagen
Ihr Profil :
* Abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
* Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (Textverarbeitung, Tabellenkalkulation etc.)
* Fundierte Kenntnisse in Werum PAS-X: (Basic und Professional Trainings, Systemkenntnisse)
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsstärke und Serviceorientierung
* Kenntnisse in GMP und GDDP sowie Verständnis pharmazeutischer Produktionsprozesse von Vorteil
* Erfahrung mit modernen Produktions- und Ablaufplanungssystemen wünschenswert
* Hohe Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und Flexibilität
* Organisationstalent sowie Fähigkeit zur Priorisierung und Planung
* Hohes Maß an Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Ergebnisorientierung
* Kritisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
Das bieten wir Ihnen:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt 4.270,14 EUR brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Weitere Benefits:
* Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
* Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich
* Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten
* Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
* Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
* Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
* Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
* Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
* Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
* Firmen-Events & Feste
* Betriebsrat
* Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
* Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
* Gute öffentliche Anbindung
* Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien
Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit, insbesondere für Menschen mit Behinderungen.
Mehr über uns: Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung lebensverbessernder Arzneimittel für seltene und komplexe Erkrankungen. Unser österreichisches Portfolio umfasst Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Rund 4.500 Mitarbeitende sorgen dafür, dass Medikamente aus Österreich weltweit in über 100 Ländern zugänglich sind.
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