Your tasks
* Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
* Gewährleistung der Qualität von Biopharmaceuticals gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
* Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
* Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
* Leitung und Koordination von standortübergreifenden Untersuchungen
* Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
* Durchführung von internen & externen Audits
* Erstellung, Wartung und Schulung biopharma-relevanter Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
* Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
Our expectations
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
* Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
* Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
* Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
* Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
* Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
* Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
* Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
* Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
* Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We offer
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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