Specialist Qualification Engineering (w/m/d)
Das bewirken Sie:
* Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie
* Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen
* Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie
* Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)
* Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen
* Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen
* Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus
* Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)
* Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
Dafür bringen Sie mit:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)
* Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung
* Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)
* Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das zeichnet Sie aus:
* Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
* Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit
* Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln
* Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Das bieten wir Ihnen:
Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Weitere Benefits:
* Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
* Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich
* Jobfahrrad
* Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
* Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
* Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
* Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)
* Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
* Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung
* Performance Management mit Bonussystem
* Firmen-Events & Feste
* Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
* Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
* Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
* Takeda Aktienprogramm
* Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)
* Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
* Bezahlter Urlaub am Geburtstag
Locations
Linz, Austria
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
#J-18808-Ljbffr