Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort: Graz Ausmaß: Full-time Eintrittsdatum: ab sofort Anstellungsverhältnis: unlimited We are caring for our employees Reliable employer Strong global growth International career opportunities Comprehensive education and training Homeoffice Jobticket Active health promotion Free parking space Bikeleasing Canteen Joint company events Ihre Ansprechpartnerin Your contact person Fresenius Kabi Austria Mag. Michaela Illek Hafnerstraße 36 8055 Graz karriere-fresenius-kabi.at Quality Engineer (m/w/d) Your tasks GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs) Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…) Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung von Investigations und CAPAs Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten) Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. aktive Unterstützung bei Audits Our expectations Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …) Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung Genauigkeit und Sinn für Details Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen We offer Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung) We are caring for our employees Reliable employer Strong global growth International career opportunities Comprehensive education and training Homeoffice Jobticket Active health promotion Free parking space Bikeleasing Canteen Joint company events