Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Steiermark, nahe Graz. Im Mittelpunkt stehen Qualität, Sicherheit und Innovation - für nachhaltige Technologien und höchste Standards in der Medizintechnik.
Zur Leitung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit.
Ihre Aufgaben:
* Führung eines kleinen Teams
* Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation
* Planung und Durchführung interner und externer Audits
* Abstimmung mit Behörden im Rahmen regulatorischer Anforderungen
* Mitwirkung an klinischen Bewertungen sowie Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up Aktivitäten
* Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß MDR 2017/745 und relevanter Normen (z.B. ISO 13485)
* Verantwortung für Produktregistrierungen und Pflege des elektronischen QMS (eQMS)
* Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in Qualitätsfragen
* Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
* Verantwortung für das Bereichsbudget
Ihr Profil:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement - idealerweise in einem produzierenden Medizintechnik-, Automotive- oder Luftfahrtunternehmen
* Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR, ISO 13485, ISO 19011 etc.)
* Zertifizierung als interner Auditor sowie Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) von Vorteil
* Kenntnisse in klinischen Bewertungen, Validierung, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Verpackung von Medizinprodukten
* Technisches Verständnis und sicherer Umgang mit Prüf- und Messmitteln
* Erfahrung im Projektmanagement und Führungskompetenz
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau)
* Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Project etc.)
* Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Kunde bietet:
* Dauerhaftes Dienstverhältnis in einem etablierten Produktionsunternehmen
* Flexible Arbeitszeiten
* Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
* Parkmöglichkeit direkt am Firmengelände
Die Position wird mit einem Bruttojahresgehalt von EUR 84.000,- dotiert. Bei entsprechender Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung .
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