Unser Team in
Guntramsdorf
hat eine freie Position als
Fachexperte Pharma /GDP (m/w/d)
zu besetzen. Als Fachexperte Pharma/GDP übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung unserer Qualitätsstandards.
IHRE ROLLE & VERANTWORTUNG
Kontrolle der Dokumentation und Freigabe von Warenein- und Warenaus-gängen sowie des gesamten Produktionsprozesses für pharmazeutische Hilfsstoffe gemäß geltenden Pharmabüchern und IPEC-GMP
Beurteilung von Analysenergebnissen und finale Entscheidung über die Freigabe von Wirkstoffen für den Weiterverkauf
Durchführung der finalen Chargenfreigabe im SAP-System für alle Pharma-Produkte
Verantwortung für die Compliance mit GDP-Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement
Freigabe von Prüfplänen, Zeugnisvorlagen und Analysenzertifikaten im SAP-System
Repräsentation des GDP-Bereichs bei Audits und Behördeninspektionen sowie aktive Mitwirkung bei Pharma-Kundenaudits
Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen für Pharma-Produkte
Mitwirkung bei der Bearbeitung von GDP-relevanten Reklamationen und Sicherstellung der Kommunikation mit den betroffenen Fachabteilungen
Konzeption und Durchführung von GDP-Schulungen für die Mitarbeitenden
Koordination von Projekten im Pharma-Umfeld, z.B. bei Produktimplementierungen
IHR PROFIL
Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Erfahrung als Fachkundige Person ist von Vorteil
Gute Kenntnisse in der Anwendung von ERP-Systemen, idealerweise Erfahrung mit SAP
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise verbunden mit Hands-on-Mentalität
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
UNSER ANGEBOT
International erfolgreiches DAX Unterneh