Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expert*innen geführt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukünftigen Patient*innen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern.
Für den rezent eröffneten Produktionsstandort des Unternehmens im süd-westlichen Niederösterreich suchen wir ab sofort eine engagierte, IT-affine sowie technisch versierte Person mit einschlägiger GMP-Quality- und Führungs-Erfahrung aus dem Pharmaumfeld.
Quality Operations Manager*in mit Führungsverantwortung (w/m/x)
* Kontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-relevanten Prozesse am Standort
* Abweichungs- und Änderungs- sowie Dokumentenmanagement (inkl. Erstellung von SOPs und Formblättern)
* Qualitätsprüfung von Herstellungsvorschriften und Qualifizierungs- / Validierungsprojekten
* Batch Record Review (papierbasiert, elektronisch) und Vorbereitung für die Chargenfreigabe
* Wareneingangskontrollen von Packmitteln für die Sekundärkonfektionierung und finale Qualitätskontrollen sowie Organisation der Probenlogistik zum Auftragslabor (Einzugsgebiet Wien)
* Organisation der Lieferant*innen-Qualifizierung und -Audits für den Standort
* Zusammenarbeit mit dem HQ in Wien sowie mit internationalen Kund*innen und Lieferant*innen
* Organisation von standortrelevanten Audits und Behördeninspektionen
* Koordinieren und Abhalten von internen Schulungen
* Übernahme von Projekten im Aufgabengebiet mit Fokus auf Qualitätssicherung
* Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (national und international)
* Als Quality Operations Manager*in (w/m/x) arbeiten Sie eng und abgestimmt mit dem HQ, dem Quality-RA-PV- sowie dem Supply Chain-Team zusammen.
* Abgeschlossene positionsrelevante Berufsausbildung auf Bachelorniveau (z.B. naturwissenschaftliche Ausbildung oder HTL); technische Kompetenz ist gewünscht
* > 3 Jahre GMP-Berufserfahrung in einer einschlägigen und eigenverantwortlichen Qualitätsmanagement-(Führungs-)Position in einem pharmazeutischen Unternehmen; idealerweise im Bereich Sekundärkonfektionierung
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
* Sehr gute Sprachkompetenz auf Deutsch (in Wort und Schrift) und gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
* Prozess- und Projektmanagementkenntnisse mit Verständnis für qualitätsrelevante Abläufe im pharmazeutischen Unternehmen
* Hohe IT-Affinität (u.a. Arbeiten mit elektronischen QMS SAP) und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS Word, Excel, Power Point) sowie akkurate Umsetzungsfähigkeiten
* Ausgeprägte Erfahrung im Erfassen und Wiedergeben von komplexen Zusammenhängen
* Strukturierte, analytische Denkweise mit akkuratem Arbeitsstil
* Pragmatische, eigeninitiative und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ihre Freude daran, Verantwortung für die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems am Standort zu übernehmen und Ihre State-of-the-art-Qualitäts-Expertise zu teilen, um die GMP-Prozesse nachhaltig mitzugestalten, runden Ihr Profil ab.
* Hoher Gestaltungsspielraum und Möglichkeit, eigene Ideen umzusetzen
* Arbeiten in einer dynamischen, pragmatischen, familiären und inspirierenden Unternehmenskultur
* Kurze Entscheidungswege sowie laufender Kontakt und Austausch mit Expert*innen auf internationaler Ebene
* Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch Training, Coaching und Projektarbeit inklusive attraktiver Sozialleistungen (u.a. 30 Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit u.v.m.)
Unser etablierter Klient mit Start Up-Dynamik bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt von rund 80.000 EUR (KV Pharmazeutischer Großhandel) mit einer marktkonformen Überbezahlung abhängig von Ihrer positionsrelevanten Qualifikation und Erfahrung.
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