Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranks among the top enterprises in the region.
Shortfacts
* Einsatzort Graz
* Ausmaß Vollzeit
* Eintrittsdatum ab sofort
* Anstellungsverhältnis unbefristet
We are caring for our employees
* verlässlicher Arbeitgeber
* starkes globales Wachstum
* internationale Karrieremöglichkeiten
* umfassende Aus- und Weiterbildung
* aktive Gesundheitsförderung
* Gratis Parkplatz
* Kantine
* gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin :
Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Quality Engineer (m / w / d)
Ihr Aufgabengebiet
* Unterstützung des Abteilungs- und Herstellungsleiters bei sämtlichen qualitätsrelevanten Themen und Fragestellungen im Bereich Ansatz (Formulation).
* Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte im Bereich Ansatz (Formulation).
* Ansprechpartner und interne Schnittstelle zu den Abteilungen Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) und Quality Operations (QO).
* Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (Incidents, Events) inklusive Ursachenforschung (Root Cause Analyse) und Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs).
* Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control) inklusive Maßnahmenfestlegung und -verfolgung.
* Unterstützung bei der Erstellung von Herstelldokumenten (MBRs) und Arbeitsanweisungen (SOPs).
* Betreuung und Präsentation von qualitätsrelevanten Themen bei internationalen Audits.
* Mitarbeit bei Prozess- und Produktimplementierungsprojekten.
Wir erwarten
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, )
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert: in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
* Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis
* Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
* Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung
* Genauigkeit und Sinn für Details
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen
Wir bieten
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. EUR 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
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