Qualitätsmanager/in für klinische Forschung
Wir suchen eine qualifizierte Person, die unsere Qualitätssicherung im Bereich der klinischen Forschung weiterentwickelt und umsetzt.
-----------------------------------
Aufgaben:
* Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems inklusive Erstellung und Aktualisierung von SOPs, CTQM und relevanten CIOMs gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Richtlinien
* Konzeption, Organisation und Durchführung regulatorischer Schulungen für interne Teams sowie externe Partner*innen
* Verantwortung für Einreichung und kontinuierliche Pflege klinischer Studiendaten in internationalen WHO-Datenbanken
* Steuerung und Nachverfolgung der Dokumentation von Qualitätsereignissen (inkl. CAPA-Maßnahmen) sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
-----------------------------------
Benötigte Fähigkeiten und Qualifikationen:
* Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) bzw. international gleichwertiger Abschluss in einem klinischen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik
* Erfahrung mit MS Office, Review-Tools, Referenzmanagement und Dokumentenmanagement von Vorteil
-----------------------------------
Vorteile:
* Flexibles Arbeitsumfeld
* Mitarbeiterrabatte
* Zentrale Lage
-----------------------------------
Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere