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Quality assurance officer (m/w/d) - partnermanagement

Wien
Kwizda Pharma GmbH
Inserat online seit: 6 November
Beschreibung

Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung. Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für den Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*n QUALITY ASSURANCE OFFICER (m/w/d) - PARTNERMANAGEMENT Betreuung und Management bestehender Quality-Technical Vereinbarungen sowie Aufbau und Pflege eines effizienten QTA-Managementsystems Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Systems zur Qualifizierung von Lieferanten und Partnerbetrieben (CMO) inkl. Statuspflege und Dokumentation Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von Lieferantenaudits Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und Change Controls Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente Enge Zusammenarbeit mit Partnern und Pflege der Schnittstellenkommunikation Mitwirkung bei Freigaben, Reviews sowie operativen Fragestellungen aus Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf und anderen Bereichen Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder verwandte Fachrichtungen in Chemie, Biologie, Pharmazie (FH/Universität, HTL) Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung Erfahrung in Lieferantenqualifizierung und CMO-Betreuung, Umgang mit Qualitätsvereinbarungen (QTA) von Vorteil Kenntnisse in der Durchführung von Audits (Lead- oder Co-Auditor *in) Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten Sicheres Auftreten im Kontakt mit externen Partnern Teamorientierung, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein Gute MS Office Anwenderkenntnisse Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu fallweiser Reisetätigkeit (z. B. für Lieferantenaudits oder CMO-Besuche) Jahresbruttogehalt von mindestens € 54.000,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche) Überzahlung je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung Vielseitiger Aufgabenbereich mit Mitgestaltungs- und Weiterentwicklungs-Möglichkeiten Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentl... Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf StepStone

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