Senior Analyst (m/w/d) - IT Compliance
Stellen-ID: 62655
Standort: Wien, AUT
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: IT
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
* Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) in lokalen Projekten
* Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
* Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungsmanagement in der Rolle einer Qualitätsfunktion
* Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
* Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT
Ihr Profil, das uns überzeugt
* Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
* Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
* Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
* Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
* Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
* Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
* Wir, die IT Compliance, schaffen die technologische Grundlage für fundierte Entscheidungen und einen stabilen Geschäftsbetrieb. Wir etablieren strukturierte Prozesse zur Sicherstellung der IT-Compliance und Datenintegrität und unterstützen die Fachabteilungen aktiv bei deren Umsetzung.
* Die Abteilung „Finance & IT
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