Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum 01.03.2026 Anstellungsverhältnis befristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbH Mag. Celina Gößler, MA Hafnerstraße 36 8055 Graz Abteilungsleitung Quality Assurance R&D (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung * Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen * Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion) * Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, ) * Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen * Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung * Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits * Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten * Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben * Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen * Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen * Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments * Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten Wir erwarten * Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung * Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld * Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil * Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US * Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert * Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert * Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools * Sehr gute MS Office-Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift * Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung * Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung * Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität * Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise * Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke * Reisebereitschaft Wir bieten * Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen * Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. EUR 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation) JETZT BEWERBEN