Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum ab sofort Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbHMag. Celina GößlerHafnerstraße 368055 Graz Qualified Person Biopharmaceuticals (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens * Gewährleistung der Qualität von Biopharmaceuticals gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien * Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen * Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten * Leitung und Koordination von standortübergreifenden Untersuchungen * Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte * Durchführung von internen & externen Audits * Erstellung, Wartung und Schulung biopharma-relevanter Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen * Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen Wir erwarten * Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) * Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person * Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil * Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen * Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen * Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung * Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise * Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke * Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität * Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office) * Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten * Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-;
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