* Du bringst Expertise aus dem pharmazeutisch regulierten Umfeld mit?
* Dann setz dein Know-how in IT-Compliance und Validierung wirkungsvoll ein.
Firmenprofil
Unser Kunde ist ein führendes, global tätiges Unternehmen im biopharmazeutischen Bereich, das innovative Therapien entwickelt und herstellt. Dich erwartet ein dynamisches Umfeld, in dem Teamgeist, Qualität und die Verbesserung von Patient:innenleben im Mittelpunkt stehen.
Aufgabengebiet
* Leite und manage lokale IT-Compliance- und Validierungsprojekte und sorge dafür, dass regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllt werden
* Treibe aktiv die Qualifizierung von IT-Systemen voran und gestalte die Umsetzung von Computersystemvalidierung (CSV) praxisnah mit
* Operiere als zentrale Schnittstelle zwischen IT und Fachabteilungen, koordiniere Projektaktivitäten und stelle den reibungslosen Informationsfluss sicher
* Vertrete die IT kompetent bei internen und externen Audits, behördlichen Inspektionen und Schulungen
* Erstelle, optimiere und pflege IT-SOPs und unterstütze Fachabteilungen, Compliance-Prozesse effektiv umzusetzen
* Analysiere Daten, identifiziere Risiken und treibe kontinuierliche Verbesserungen im IT- und Qualitätsumfeld voran
* Fördere den Wissensaustausch, begleite Kolleg:innen in Schulungen und stelle sicher, dass IT-Compliance lebendig und praxisnah im gesamten Unternehmen umgesetzt wird
Anforderungsprofil
* Du bringst 3-5 Jahre Erfahrung in Validierung, Projektmanagement oder IT-Compliance mit - idealerweise im pharmazeutisch regulierten Umfeld, Biotech, Labor oder technischen Bereichen.
* Du hast Affinität zu IT-Themen und digitale Fähigkeiten, um dich aktiv in Computersystemvalidierung (CSV) und IT-Compliance einzuarbeiten.
* Du verfügst über Kenntnisse in GMP, Datenintegrität und regulatorischen Standards, Erfahrung mit SOPs und Prozessoptimierung ist ein Plus.
* Du bist projektorientiert und strukturiert, behältst den Überblick über mehrere Initiativen gleichzeitig und gestaltest IT-Qualitätsprozesse aktiv mit.
* Du bist kommunikativ und outgoing, arbeitest gerne mit Fachabteilungen zusammen und repräsentierst die IT souverän bei Audits und Schulungen.
* Du denkst analytisch, löst Probleme effektiv und bringst ein gutes Verständnis für IT- und Geschäftsprozesse mit.
* Du hast einen naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund (z. B. Biotechnologie, Molekularbiologie, Labor, Technikwissenschaften oder Rechtswissenschaften) - zusätzliche Zertifikate in Projektmanagement oder Compliance sind von Vorteil.
* Du sprichst fließend Deutsch, arbeitest selbstständig, verantwortungsbewusst und bist bereit, in einem dynamischen, projektorientierten Umfeld durchzustarten.
Vergütungspaket
* Attraktives Gehalt: Leistungsgerechte Vergütung, die deiner Erfahrung und Verantwortung entspricht
* Karriere- und Weiterentwicklung: Umfangreiche Schulungen, Weiterbildungsmöglichkeiten und Zertifikate, um deine Expertise in IT-Compliance, Validierung und Projektmanagement auszubauen
* Spannende Projekte: Arbeit in einem dynamischen, regulierten Umfeld mit direktem Einfluss auf Qualität, Datenintegrität und Patientenversorgung
* Vielfältige Benefits: Betriebsrestaurant, Essenszulagen, kostenlose Parkplätze, ÖPNV-Ticket, Gesundheitsmaßnahmen und Team-Events
* Flexibilität & Work-Life-Balance: Vollzeitstelle mit Möglichkeit, sich in einem unterstützenden Umfeld weiterzuentwickeln, und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
* Innovatives Umfeld: Die Chance, IT-Compliance praxisnah zu gestalten, Prozesse zu optimieren und als Schnittstelle zwischen IT und Fachbereichen Verantwortung zu übernehmen
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