Unser Kunde ist ein erfolgreiches und international bekanntes Unternehmen mit einem Standort in Niederösterreich (südlich von Wien). Durch das stetige Wachstum und die hohen Ansprüche auf Qualität und Zuverlässigkeit, sind wir nun auf der Suche nach einem Quality Assurance Experten (m/w/d) für den Health Care bzw. MedTech-Bereich.
Ihre Aufgaben
Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
Sicherstellung behördlicher und kundenspezifischer Anforderungen
Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Audits
Chargenfreigaben sowie Freigabe von Abweichungen und SOPs
Bearbeitung von Kundenbeschwerden inkl. CAPA-Maßnahmen
Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse (z. B. Wartung, Kalibrierung)
Reporting von Qualitäts-KPIs und enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Kunden im In- und Ausland
Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und Schulungen
Begleitung von Produktrückrufen und Entscheidung über Produktfreigaben
Ihr Profil
Sie bringen bereits Erfahrung im Quality Assurance Umfeld mit
Idealerweise konnten Sie diese Erfahrungen im Pharma- oder Medical-Devices-Umfeld sammeln (alternativ alle streng reglementierten Branchen: Automotive, Aerospace, Lebensmittelproduktion, usw.)
Idealerweise bringen Sie Kenntnisse in ISO 13485 mit
Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie zeichnen sich durch eine sehr strukturierte, pragmatische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus
Sie sind eine kommunikationsstarke Persönlichkeit und bringen eine starke Hands-on-Mentalität mit
Unser Kunde bietet für diese Position ein Mindestgehalt von EUR 55.000,- brutto jährlich. Je Berufserfahrung und Qualifikation besteht natürlich die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung der Rolle.
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