Wir suchen
ab sofort
in Vollzeit eine/n
CQV Engineer (m/w/d)
zur Unterstützung unseres Unternehmens in unbefristeter Festanstellung in Österreich.
Womit Sie sich befassen werden
* Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
* Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen, -berichten und -verfahren gemäß internen und externen Regeln und Normen
* Planung und Durchführung von Geräte- und Systemqualifizierungen sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Geräte-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
* Durchführung/Mitwirkung an der Zyklusentwicklung, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Verfahren)
* Mitwirkung und Moderation von Risikoanalysen für Geräte, Systeme und Prozesse
* Planung und Durchführung computergestützter Systemvalidierungen (CSV) in Zusammenarbeit mit der IT und Prozessautomatisierung
* Unterstützung von Verbesserungsprojekten und Problemlösung im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
* Unterstützung des Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Managements
* Verantwortung für die Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien und Fähigkeit, unsichere Situationen zu erkennen und sicher am Arbeitsplatz zu handeln
Was Sie anbieten
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
* Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen. Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ)
* Analytisches Denkvermögen, Eigeninitiative und ausgeprägte Organisationsfähigkeit
* Technologisches Verständnis von Mischprozessen
* Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Projektteams
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Praktische Erfahrung im Umgang mit Ellab-Geräten
* Kenntnisse in der Durchführung von SIP-PQ-Aktivitäten
* Hohe Flexibilität für andere Kundeneinsätze in Österreich
* Fundierte Kenntnisse in GMP-Compliance und Dokumentation
* Hohe Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft, sich auch operativ einzubringen
Worauf Sie sich freuen können
* Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem krisensicheren Umfeld der Pharmabranche
* Faire und transparente Vergütung entsprechend Ihrer Qualifikation und Expertise
* Eine sorgfältige Einarbeitung sowie jederzeit hilfsbereite Kolleginnen und Kollegen
* Abwechslungsreiche Aufgaben bei einem unserer renommierten Kunden
* Ein innovatives, leistungsstarkes Team zur Unterstützung
* Wissensaustausch und Networking mit kompetenten Fachexpert/-innen
* Vertrauensarbeitszeit und hybrides Arbeitsmodell
* Ausstattung mit Apple Produkten für Homeoffice-Tätigkeiten
* Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch unsere "Karriere-Kletterwand"
INOSOLVE
hat sich auf die Beratung und Unterstützung von Unternehmen im Pharmabereich, in der Biotechnologie und der Medizintechnik sowie auf die Unterstützung von Apotheken und Krankenhäusern spezialisiert.
INOSOLVE
Niederlassungen befinden sich in Wien, Dubai, Köln, und Singapur.