Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Join to apply for the Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d) role at Fresenius Kabi Austria
Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
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* Leitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP - regulierten Umfeld
* Qualifizierung von Verpackungsequipment, inclusive CSV und Serialisierung
* Schulung von Mitarbeitenden an den Verpackungslinien zu neuen oder geänderten Prozessen
* Erstellung und Pflege von GMP Dokumenten z.b. Qualifizierungspläne, Risikoanalysen, SOPs und Berichte
* Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls)
* Bewertung und Projektierung von Prozessoptimierungsvorschlägen zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung
* Unterstützung des Verpackungsteams in der Weiterentwicklung und Digitalisierung der Abteilung
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau)
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Verpackung
* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und CSV
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie hohe IT Affinität (Digitalisierung)
* Erfahrung im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
* Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
* Eigenverantwortung und Teamorientierung
* Flexibles Arbeiten (Gleitzeit)
* Moderne Betriebskantine für das tägliche Wohlbefinden
* Gratis Parkplatz direkt neben dem Firmengelände
* Regelmäßige Firmenevents und Teambuilding-Aktivitäten zur Stärkung des Miteinanders
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Zugang zu intern. Führungskräfteprogrammen
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur. 70.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
Your tasks
* Leitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP - regulierten Umfeld
* Qualifizierung von Verpackungsequipment, inclusive CSV und Serialisierung
* Schulung von Mitarbeitenden an den Verpackungslinien zu neuen oder geänderten Prozessen
* Erstellung und Pflege von GMP Dokumenten z.b. Qualifizierungspläne, Risikoanalysen, SOPs und Berichte
* Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls)
* Bewertung und Projektierung von Prozessoptimierungsvorschlägen zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung
* Unterstützung des Verpackungsteams in der Weiterentwicklung und Digitalisierung der Abteilung
Our expectations
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau)
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Verpackung
* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und CSV
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie hohe IT Affinität (Digitalisierung)
* Erfahrung im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
* Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
* Eigenverantwortung und Teamorientierung
We offer
* Flexibles Arbeiten (Gleitzeit)
* Moderne Betriebskantine für das tägliche Wohlbefinden
* Gratis Parkplatz direkt neben dem Firmengelände
* Regelmäßige Firmenevents und Teambuilding-Aktivitäten zur Stärkung des Miteinanders
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Zugang zu intern. Führungskräfteprogrammen
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur. 70.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 17 7
4020 Linz
www.fresenius-kabi.at
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