Stellenbeschreibung
Dieses Aufgabenspektrum bieten wir: In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.
Leadership & Organisation
* Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
* Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
* Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder
* Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung
Design Change & Produktentwicklung
* Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
* Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
* Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung
* Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
* Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
* Verantwortung für Design Verification & Validation
* Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One
Stakeholder Management & Repräsentation
* Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
* Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development,Produktmanagement,Klinischen Fachbereichen,Qualitätssicherung,Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung
Damit überzeugen Sie uns:
* Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
* Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
* Erfahrung in relevanten aspekt des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485
* Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
* Projektmanagement Erfahrung
* Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen
Womit wir Sie überzeugen:
* Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
* 38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit
* Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
* Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
* Zahlreiche Benefits
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