Sie sind Experte/in für Qualifizierung und Validierung, denken strukturiert, handeln pragmatisch und möchten Ihre Erfahrung in einem modernen, digital orientierten Qualitätsumfeld einbringen? Dann gestalten Sie mit uns die Qualität von morgen.
Wir sind ein mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit hohem Qualitätsanspruch, kurzen Entscheidungswegen und klarer Zukunftsorientierung.
Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
Durchführung und Konzeption von Schulungen
Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK – lösungsorientiert und auf Augenhöhe
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik)
Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld
Sehr fundierte GMP-Kenntnisse und Verständnis für regulatorische Zusammenhänge
Sehr sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Hohe Eigenständigkeit, analytisches Denken und lösungsorientierter Arbeitsstil
Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden ist ein Muss (z. B. strukturierte Datenauswertung, digitale Dokumentation, Einsatz von KI-Tools zur Effizienzsteigerung)
Unser Angebot
Senior-Rolle mit Gestaltungsspielraum und fachlicher Sichtbarkeit
Moderne, digital orientierte Qualitätsorganisation
Flexible Arbeitszeitmodelle (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche)
Fachlich anspruchsvolle Projekte statt Routineverwaltung
Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
Eine strukturierte fachliche Einschulung
Individuelle Weiterbildungen
Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.
Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 4.000 (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.
Kontakt
Sigmapharm Arzneimittel GmbH MoNo chem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71
www.sigmapharm.at www.mono.co.at
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller
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