Your tasks
* Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
* Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
* Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
* Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Our expectations
* Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
* Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
* Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
* Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
We offer
* Teilzeitstelle (20 Wochenstunden)
* Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt auf Basis Vollzeit mind. Euro 3.400,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz