Sanochemia Pharmazeutika ist ein führender pharmazeutischer Hersteller von Arzneimitteln für radiologische Anwendungen im Herzen Europas. Neben klassischen Kontrastmitteln fokussiert sich das Unternehmen auf organspezifische und gadoliniumfreie Spezialprodukte. Diese werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei MR- und CT-Verfahren eingesetzt. Am österreichischen Produktionsstandort sorgen rund 200 Mitarbeitende für die Arzneistoff- und Arzneimittel-Herstellung nach höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards.
Head of Quality Assurance & Pharmacovigilance (m/w/d)
Ihre Aufgaben
* Sie sind zentrale Ansprechperson für GMP-Themen am Produktionsstandort.
* Sie tragen die Gesamtverantwortung für:
o die Einhaltung und Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorgaben gemäß AMG, AMBO, GMP und GDP zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Herstellerlaubnis sowie der GMP-Zertifikate
o die Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
o die regulatorische Compliance der QS- und PV-Systeme
o das Reklamationsmanagement sowie das Qualitäts- und GMP-Training der Mitarbeitenden
* Sie arbeiten eng mit den Bereichsleitungen und Mitarbeitenden aller Abteilungen bei GMP-relevanten Aufgaben und Projekten zusammen.
* Sie begleiten QS-seitig Risikobewertungen, Validierungen sowie Produktneueinführungen.
* Sie und Ihr Team planen, organisieren und betreuen Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie die Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen.
* Sie übernehmen die qualitätsrelevante Kommunikation mit Kunden und externen Partnern.
Ihr Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL-Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Ernährungswissenschaften oder vergleichbares Studium an Universität/FH)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung
* Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren und weiterzuentwickeln
* Ausgeprägte Erfahrung in der Umsetzung von QS-relevanten Themen in verschiedenen Fachbereichen
* Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie des Arzneimittelrechts
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohe IT-Affinität und Interesse, die Digitalisierung im Unternehmen aktiv voranzutreiben
* Offene, analytische und resiliente Persönlichkeit, die Veränderungen strukturiert begleitet und Freude an kontinuierlicher Verbesserung hat
Unser Angebot An Sie
* Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
* Eigenverantwortlichkeit
* Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
* Mitarbeitenden‑Rabatte bei Einkauf und Reisen
* Empfehlungsprämie für geworbene Mitarbeitenden
* Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
* Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien‑Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
* Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
* Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 6.151,65 EUR brutto pro Monat.
Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Kontakt: Anna Schaden
#J-18808-Ljbffr