Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener Menschen beitragen, suchen wir ab sofort
Quality Control Specialist m/w/d
Planung und Durchführung von Projekten in der Qualitätskontrolle
Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten, Analysenvorschriften, SOPs, Spezifikationen
Evaluierung und Sicherstellung der Compliance mit geltenden Regularien (Pharmakopöe)
Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme in der Abteilung QC
Abbildung und Aktualisieren von Spezifikationen in elektronischen Systemen (SAP, LIMS.)
Umsetzung der QC-relevanten Anforderungen aus dem konzerneigenen Quality Manual und geltenden Regularien in den lokalen Dokumenten und Sicherstellung der Compliance von Spezifikationen und Prüfmethoden
Erstellung von Änderungsanträgen und Umsetzung der Aktionspläne
Umsetzung und Planung von Änderungen über
Erstellung von Abweichungsmeldungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Es handelt sich aber um keine analytische Arbeit (QC-Stability and Specialists).
Chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Lehre, HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Lebensmittel- und Biotechnologie)
Fundierte Erfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Analytik und / oder Qualitätsmanagement
Kenntnis von relevanten Regularien (ICH, EP, USP) und Erfahrung in deren Umsetzung
Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen (SAP LIMS) von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office-Software
Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und Teamgeist
Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
Sehr gute und präzise Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
Arbeitszeit: 38h/Woche Mo-Fr
Arbeitsort: 1210 Wien
Bruttomonatsgehalt: 3.395,16 etwaige Überzahlung je nach Erfahrung und Qualifikation möglich
Es erwartet Sie ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Konzern!
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