Überblick
Das Ziel unseres Bereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten arbeiten eng mit externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern zusammen, um Kunden und Patienten zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Die Niederlassung in Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate. Der Großteil der Produkte geht in den Export. Wir bieten an unserem Wiener Standort attraktive Karrieremöglichkeiten für mehr als 450 Mitarbeitende. Die Analytical Technology Solutions (ATS) Abteilung unterstützt alle Tiergesundheits-standorte weltweit bei der Verbesserung und Validierung von Analysen sowie bei analytischen Untersuchungen. Die Leitung und Durchführung analytischer Transferaktivitäten sowie die Einführung neuer analytischer Technologien runden das Portfolio des Teams ab.
Wir suchen ab sofort eine/n unbefristet in Vollzeit: Experten für analytische Methodenentwicklung und Validierung (m/w/d).
Aufgabenbereich
* Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Validierungen und Verifizierungen analytischer Methoden (z.B. HPLC/UPLC, GC, UV/Vis, Dissolution, Karl‑Fischer) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP und internen SOPs
* Bewertung und Optimierung bestehender Methoden (Robustheit/Modernisierung)
* Selbstständige Lösung methodischer und gerätespezifischer Herausforderungen mit Zugriff auf ein globales Expertennetzwerk
* Durchführung und Unterstützung komplexer Ursachenanalysen bei „Out of Specification“-Abweichungen unter Anwendung systematischer Problemlösungsmethodik
* Prüfung und Freigabe von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten sowie Erstellung von Vorgabedokumenten
* Änderungsmanagement bei Methoden, Rohmaterialien und Produkten inklusive Bewertung der Auswirkungen auf bestehende Validierungen
* Ansprechpartner für analytische Methoden in funktionsübergreifenden Teams (Quality, Produktion, Regulatory Affairs)
* Erstellung analytischer Dokumente zur behördlichen Einreichung
* Unterstützung bei internen und externen Audits
Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) oder Ausbildung in Analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder vergleichbar
* Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden im GMP-Umfeld. Alternativ: 2–3 Jahre vergleichbare Erfahrung in der Lebensmittelindustrie oder Tätigkeit in der Qualitätskontrolle (GMP-Umfeld) mit sicherer Routine in HPLC-Analysen
* Tiefes Verständnis regulatorischer Vorgaben (ICH Q2(R2), Q14, USP, FDA/EMA)
* Berufserfahrung in chromatographischen und spektroskopischen Techniken (HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, KF, Dissolution) im GMP-Umfeld
* Übung im Umgang mit GMP-Analysensoftware (z.B. Waters Empower) ist von Vorteil
* Erfahrung mit Change Control Prozessen und Änderungsbewertungen ist von Vorteil
* Selbstständige, proaktive Arbeitsweise mit Prioritätensetzung und Termintreue
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Eigeninitiative
Was wir anbieten
* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen State-of-the-Art-Technologien in einer wachsenden Organisation
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
* Attraktive Firmenpension
* Gratis FSME- & Grippeimpfung
* Betriebsärztin
* Massage@Work
* Hybrides Arbeiten möglich
* Hunde sind im Büro willkommen
* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
* Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
* Vergünstigtes Fitnessangebot
* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
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