Vigilance / Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Durchführung von Post-Market-Surveillance- und Vigilanz-Aktivitäten gemäß internen Verfahren und geltenden regulatorischen Anforderungen
* Koordination von Rückrufen und Maßnahmen im Feld sowie Aufbau und Pflege qualitätsrelevanter Workflows, Prozesse und Verfahrensanweisungen
* Überwachung der Leistung und Sicherheit vermarkteter MED-EL Medizinprodukte, einschließlich Qualitätsdaten-Trendanalysen, Produktzuverlässigkeitsanalysen und Einbringung in den CAPA-Prozess
* Untersuchung, Bewertung und abschließende Bearbeitung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit MED-EL Produkten
* Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Daten für Produktzulassungen, klinische Bewertungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im technischen oder medizinischen Bereich (Universität, FH) oder eine gleichwertige Ausbildung
* Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und Post-Market Surveillance erwünscht (mindestens zwei Jahre)
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
* Verantwortungsbewusste Denkweise, selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und lösungsorientiertes Vorgehen
Ihre Vorteile:
* Zentrale Lage
* Mitarbeiterrabatte
* Familienfreundlichkeit
* Flexible Arbeitszeiten
* Internationales Arbeitsumfeld
* Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen:
Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).
Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.
Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit.
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